Giugno 2025 Le Ultime Novità per:

Macchine Alimentari & MOCA.

nel costante impegno a tenervi aggiornati sulle normative più recenti in materia di sicurezza sul lavoro e conformità dei macchinari, vi informiamo su importanti aggiornamenti legislativi che riguardano il settore delle macchine, con particolare enfasi su quelle utilizzate nell’industria alimentare, e le relative linee guida sui MOCA (Materiali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti).

Il panorama normativo europeo è stato recentemente aggiornato con l’introduzione del Regolamento (UE) 2023/1230. Questo nuovo testo rappresenta un passo fondamentale, in quanto sostituisce e abroga integralmente le precedenti Direttive 2006/42/CE (la celebre “Direttiva Macchine”) e 73/361/CEE. L’entrata in vigore del nuovo Regolamento è avvenuta il 19 luglio 2023.

Fasi di Transizione e Piena Applicazione:

È cruciale comprendere il percorso di transizione e le tempistiche di piena applicazione:

• La Direttiva 2006/42/CE sarà definitivamente abrogata a partire dal 20 gennaio 2027.

• Tuttavia, le macchine conformi alla Direttiva 2006/42/CE possono ancora essere legalmente immesse sul mercato dell’Unione Europea fino a tale data.

• I certificati di conformità rilasciati sotto la precedente Direttiva 2006/42/CE manterranno la loro validità fino alla loro naturale scadenza.

• Applicabilità scaglionata del nuovo Regolamento:

  • Già dal 19 luglio 2023: Sono applicabili l’articolo 6, paragrafo 7, e gli articoli 48 e 52.

  • Dal 20 gennaio 2024: Sono applicabili gli articoli da 26 a 42, che definiscono requisiti e procedure cruciali.

  • Dal 20 ottobre 2026: Sarà applicabile l’articolo 50, paragrafo 1, relativo alle disposizioni transitorie.

• Il Regolamento (UE) 2023/1230 sarà pienamente applicabile in tutte le sue parti dal 20 gennaio 2027.

Novità e Dettagli sui Requisiti Essenziali di Sicurezza:

Il nuovo Regolamento introduce specificità importanti per garantire la massima sicurezza, specialmente per le macchine coinvolte nella produzione o manipolazione di alimenti, cosmetici e farmaci. Di seguito, le principali differenze e i requisiti chiave:

1. Igiene e Prevenzione dei Rischi: Un principio fondamentale ribadito e rafforzato nel nuovo Regolamento è che le macchine o i prodotti correlati destinati ad essere utilizzati per prodotti alimentari o per prodotti cosmetici o farmaceutici devono essere progettati e costruiti in modo da evitare qualsiasi rischio di infezione, di malattia e di contagio. Questo requisito sottolinea l’importanza critica della pulibilità, della prevenzione della contaminazione e dell’utilizzo di materiali idonei per salvaguardare la salute del consumatore finale.

2. Estensione della Definizione: L’Inclusione dei “Prodotti Correlati” Una delle differenze più significative tra la vecchia Direttiva e il nuovo Regolamento è l’esplicita menzione dei “prodotti correlati“. Mentre la Direttiva 2006/42/CE parlava genericamente di “macchine per prodotti alimentari, cosmetici o farmaceutici”, il nuovo Regolamento specifica “macchine e i prodotti correlati alimentari e macchine e prodotti correlati per prodotti cosmetici o farmaceutici”. Questo estende l’ambito di applicazione non solo alle macchine in senso stretto, ma anche a tutti quei dispositivi e attrezzature che, pur non essendo macchine principali, sono intrinsecamente legati al processo produttivo di alimenti, cosmetici o farmaci. L’obiettivo è garantire una maggiore copertura e sicurezza lungo tutta la catena di produzione.

3. Requisiti e Documentazione per i Materiali a Contatto (MOCA): Una Conformità più Ampia e Tracciabile Per quanto riguarda i materiali che vengono a contatto con i prodotti, il nuovo Regolamento (a differenza della precedente Direttiva che richiedeva la conformità alle direttive specifiche) esige che tali materiali “acquisire le condizioni stabilite nei pertinenti atti giuridici dell’Unione“. Ciò implica che non è più sufficiente la conformità alle sole direttive specifiche sui MOCA, ma è richiesta una piena conformità a tutti gli atti giuridici pertinenti dell’Unione che regolamentano i materiali destinati a venire a contatto con alimenti o altri prodotti sensibili. Questo sottolinea una visione più ampia e integrata della legislazione sui materiali e una maggiore responsabilità per i fabbricanti.

In quest’ottica, è fondamentale che il fabbricante della macchina e dei prodotti correlati riceva e conservi nel proprio Fascicolo Tecnico (FT) le Dichiarazioni/Report MOCA dei materiali o dei prodotti applicati ai materiali e usati per la costruzione della macchina stessa. Questi documenti attestano la conformità ai sensi del Regolamento (CE) n. 1935/2004 e del D.M. 21 marzo 1973. A titolo esemplificativo, tali documenti dovrebbero riguardare:

1. • materiali usati per la costruzione della macchina;

   • vernici, colle, solventi applicate ai materiali;

   • plastiche e resine applicate ai materiali / materiali usati;

   • gomme, ceramica, ecc. applicate ai materiali / materiali usati;

   • elettrodi;

   • viti;

   • minuteria;

   • sistemi di fissaggio;

   • qualsiasi altro elemento a contatto o potenziale contatto con alimenti.

Cosa Comporta per la Vostra Azienda:

Questi aggiornamenti richiedono un’attenta revisione delle procedure di progettazione, costruzione, valutazione della conformità e, cruciale, della gestione della documentazione tecnica dei vostri macchinari. È essenziale assicurarsi che sia le macchine che i “prodotti correlati”, insieme a tutti i materiali a contatto, siano pienamente conformi alle nuove e più dettagliate disposizioni legislative dell’UE, e che tale conformità sia adeguatamente tracciata e documentata.

Il Gruppo MA.CI resta a vostra completa disposizione per fornirvi la formazione e la consulenza necessarie per navigare in questi cambiamenti e garantire la piena conformità della vostra attività.